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保健品監管標準近乎藥品 出問題卻是假冒偽劣

時間:2019-06-26 10:39來源:《財經》 作者:《財經》 點擊:
2019年5月14日,70歲的江蘇人芮娟,在與國家市場監管總局工作人員座談時,流下眼淚。“很無助,又不肯屈從。”一名與會者回憶。

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【直報網北京6月26日訊】(《財經》)2019年5月14日,70歲的江蘇人芮娟,在與國家市場監管總局工作人員座談時,流下眼淚。“很無助,又不肯屈從。”一名與會者回憶。

18年前,芮娟賣掉兩棟別墅,盤下一家國營保健食品企業。這家曾經主要供應軍隊老干部的企業,靠著單一保健品一年能賣出5億多元。然而,2019年一開年,迎來“整治保健市場亂象百日行動”(下稱“百日行動”),這僅為行業整頓的開端。芮娟和她的企業,或將成為第一撥“受難者”。

所有人,包括企業、協會、監管部門等相關者,都知道保健品業有太多的“不堪”,需要整頓。“百日行動”共立案2萬多件,案值130億元,其中違規直銷與傳銷案就占了120億元。

“保健品”沒有明確的法律定義,一般是對人體有保健功效產品的泛稱,而簡單的模糊概念,也囿住了監管部門的雙手——只有“保健食品”才明確在監管范圍內。這給了千奇百怪的產品,打著保健的名義,踩空白區、甚至越紅線的機會。

這個行業也像一個怪圈:“一管就死、一放就亂”。每年幾次“打四非”、多部門聯動,從未觸及其筋骨內的毒瘤。全社會對中醫保健傳統尚未形成共識,加之消費者普遍較低的科學和健康素養等,也“滋養”了保健品市場亂象。以至于,多數中國家庭都或多或少被不良保健品侵害。每年貢獻數千億元銷售額的中國消費者,走向兩個極端:要么徹底對保健品失去信心;要么盲目迷戀、視作良藥,甚至以此作為工具試圖“拉人頭”賺大錢,將健康、財產、誠信放在賭桌上,意圖博取財富。

1月至4月,四項針對保健食品的政策相繼出臺,雖然都是“征求意見稿”,但監管層有意從保健功能、評價標準、標簽與說明書等方面進行整頓的意向明晰,直接指向保健品“亂”的根源。有業內人士分析,監管將劍指中醫藥品種,其占據中國約1.7萬個保健食品批號的半壁江山。

這次的銳意除弊,能否解決監管權責不統一、管理空白、評價標準研究不足等根本問題?至少,舞臺上被觸動的各方,在這股洪流中左沖右撞開始找尋方向。

與政策角力

讓芮娟流淚的,不是產品出了質量問題,而是受政策調整影響,公司的主打產品“龍福地龍膠囊”,或將因保健功能不妥,被監管部門取消生產批號,從而不得不退出市場。

3月29日,國家市場監管總局發布《關于征求調整保健食品保健功能意見的公告》(下稱《調整保健功能公告》),擬取消21項保健功能。

對這一調整,負責制定保健食品注冊制度的國家市場監管總局特殊食品安全監管司對《財經》記者解釋為:現有部分功能聲稱與現行的保健食品監管定位和健康需求不相契合;部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥品治療疾病混淆;現有部分保健功能聲稱存在表述不準確問題,容易被虛假或者夸大宣傳利用,誤導消費者。

龍福地龍膠囊于1996年拿到生產批號,主打的保健功能是“改善微循環”,屬“與現行的保健食品監管定位和健康需求不契合”之列。中國目前有四個“改善微循環”的保健食品批號,其中三款產品,僅有此單一功能。

“自發布取消上述保健功能之日起,相關產品應當立即停止生產,已生產的保健食品,不涉及質量安全的,可銷售至保質期結束;國家市場監管總局不再受理、審評審批上述保健功能。”《調整保健功能公告》明確提出。

這意味著,如果此次征求意見稿內容沒有調整,以龍福地龍膠囊為唯一主打產品的企業,也許將隨之消亡。接手公司18年,芮娟不甘心成為政策的犧牲者。

1995年,芮娟第一次試用龍福地龍膠囊,當時,這款將蚯蚓作為原料制作成的保健食品,主要供應老干部局等政府機關,“北京三里河南沙溝小區,以前都是部級以上領導住的社區,里邊的保健處都有這款產品”。

彼時,國內大多中西藥店、食品店,甚至不少小百貨店、雜貨店,都擺上了主打“延年益壽”“高考10分”等的保健飲品,磁療表 、保健燈、保健枕頭等功能性生活用品,也多不勝數。

資料顯示,1993年時全國有2000多家保健食品生產企業,800多款產品,一年創造25億元的銷售額。

瘋狂的增長,致使市場一片混亂,質量參差不齊。1995年,甘肅曾在蘭州市場抽查全國20個廠家50個批號的蜂王漿,其中有20個批號不合格。

直到2003年,保健食品才有系統的規范,原衛生部確定了保健食品的27項保健功能,作為審批、檢驗和監督的標準。

這27項功能,16年后在最新的《調整保健功能公告》中,“促進生長發育”等3項完全被取消;18項功能調整表述,如“抗疲勞”需改為“緩解體力疲勞”;剩余的6項功能,列入進一步研究論證的范圍。

中國營養保健食品協會秘書長劉學聰告訴《財經》記者:待定的6項,需要社會各方充分論證。

“一拍腦袋讓這個功能沒了,幾十年的產品沒了,用一刀切的方法、簡單粗暴,這無法整頓市場,反而會擾亂市場。”芮娟不認可官方的做法。

監管部門建議芮娟,將產品功能往其他獲準的保健功能上靠,如“輔助降血壓”;如果想要保留產品與現有功能,需要再增加臨床試驗。

芮娟不同意,“產品的技術與臨床試驗,都是為改善微循環做的,證書也是因此功能拿到的,如果要硬往輔助降血壓等功能上靠,就是虛假宣傳了。”對于增加臨床試驗的提法,芮娟也不認可,“在申報時,已經提交了毒理試驗;25年來,消費者的社會臨床數據,不比小白鼠試驗更可靠?”

將受政策影響的企業,不僅芮娟一家。《財經》記者查詢保健食品批號信息系統統計顯示:擬取消的21項保健食品保健功能,涉及到1186個產品批號,占全部國產批號的7%;其中僅具有“調節血脂”這一單項功能的產品批號就達572個;“抑制腫瘤”有106個產品批號。

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